“SoniVie Completa con Successo l’Arruolamento nello Studio Pilota REDUCED-1: Innovativa Denervazione Renale a Ultrasuoni tramite TIVUS™ per il Trattamento dell’Ipertensione”
SoniVie, azienda all’avanguardia nello sviluppo di soluzioni terapeutiche innovative, ha annunciato il completamento dell’arruolamento nello studio pilota REDUCED-1. Questo studio, approvato dalla FDA, si focalizza sull’utilizzo della tecnologia brevettata TIVUS™ per la denervazione renale, offrendo una prospettiva rivoluzionaria nel trattamento dell’ipertensione.
L’azienda ha trattato l’ultimo paziente il 5 febbraio 2024, segnando un passo significativo verso la validazione clinica di questa procedura minimamente invasiva per l’ipertensione resistente.
Lo studio Reduced-1
Lo studio REDUCED-1 ha coinvolto 40 pazienti, con due coorti di arruolamento negli Stati Uniti e in Israele. Al momento, tutti i pazienti si trovano nella fase di follow-up, con le analisi di efficacia e sicurezza programmate a 3 mesi, 1 mese e 12 mesi rispettivamente. I risultati preliminari sono stati incoraggianti, aprendo la strada a ulteriori sviluppi e studi clinici.
La denervazione renale con TIVUS™ è una procedura rivoluzionaria che utilizza ultrasuoni ad alta frequenza per ablatore i nervi nelle arterie renali. Contribuendo a ridurre la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione resistente. Christian Spaulding, direttore medico di SoniVie Ltd., ha dichiarato: “I risultati iniziali dello studio REDUCED-1 sono incoraggianti, e continuiamo a seguire diligentemente i pazienti arruolati”.
Il CEO di SoniVie, Tomaso Zambelli, ha sottolineato il prossimo passo cruciale: convalidare clinicamente il sistema TIVUS™ in uno studio pivotal globale e estenderne l’utilizzo alle procedure con accesso radiale.
SoniVie si posiziona all’avanguardia nel settore della denervazione renale con la tecnologia TIVUS™. Il completamento dell’arruolamento nello studio REDUCED-1 è un passo fondamentale verso l’introduzione di questa innovativa procedura nel panorama medico.
